药品稳定性考察试验箱

型号：	EHC
更新时间：	2023-12-19

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。GMP 原则的要求 30℃/70%R.H湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%R.H湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、试验。全国：

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产品详细资料：

药品稳定性考察试验箱产品用途：
药品稳定性试验箱采用的结构设计，选用*优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

药品稳定性考察试验箱产品特点：
采用的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；
欧美*全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；
*温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；
彩色液晶触摸式温湿度控制器，感应快，系统误差小；
内胆采用SUS304不锈钢，耐腐蚀，无污染源易清洁；
具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；

◆选配：
国家第三方计量机构的计量检测报告2200元
提供3Q验证及校准服务600～2500元
偏差报警、可选配手机短信报警或APP监控功能2200元
进口数据记录仪6500元

满足条件：
满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天

设备参数：

设备型号		EHC150LP	EHC250LP	EHC500LP	EHC1000LP	EHC1500LP	EHC2000LP
标称内容积		150L	250L	500L	1000L	1500L	2000L
性能	温度范围	0℃～+65℃
	温度波动度	±0.5℃
	温度偏差	±2.0℃
	温度变化速率	0.7～1.5/min
	湿度范围	30～95%RH.
	湿度偏差	±3%RH.
内部尺寸（mm）	W	600	600	800	900	1200	1200
	D	500	500	700	800	800	1050
	H	500	830	900	1600	1600	1600
外部尺寸（mm）	W	750	750	920	1020	1650	1650
	D	890	950	1150	1200	1180	1350
	H	1480	1650	1750	1980	1980	1980
使用环境温度		+5~+35℃
材料	外壳	SEEC盐化钢板+表面喷塑处理
	内体	不锈钢板SUS304
	绝热	硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维
调节器	加热器	镍铬合金电热丝式加热器
	加湿器	不锈钢铠装加热器（加热加湿方式）
	风机	多翼式离心风机
	制冷压缩机	法国“Tecumseh”、丹麦“Danfoss”
	制冷剂	R134A
控制器	显示器	TFT彩色LCD触摸显示屏
	运行方式	程序设定、定值方式
	设定方式	中、英文菜单，触摸屏方式输入
	程序容量	连续运行600天
	输入	PT100铂金电阻+电容式湿度测量
	通讯功能	可选配：远程通讯功能、APP远程
	记录功能	历史运行数据及曲线
	附属功能	故障报警及原因；故障记录；超温保护；上下限温度保护；断电保护；报警输出；定时功能。
设备电源		AC220V 50 Hz或AC380 50Hz三相四线+保护地线
标准配置		多层防结雾玻璃窗口、测试孔(Φ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架
安全配置		制冷系统：压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机过电流试验箱：超温保护、温度熔断丝、风机电机过热、缺水保护、干烧保护其他：总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护

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