型 号: | |
更新时间: | 2023-12-19 |
EHC系列药品综合稳定性试验箱,采用的结构设计,选用*优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验Z佳选择方案。
药品稳定性试验箱满足条件:
满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
药品稳定性试验箱设备参数:
设备型号 |
EHC150LP |
EHC250LP |
EHC500LP |
EHC1000LP |
EHC1500LP |
EHC2000LP |
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标称内容积 |
150L |
250L |
500L |
1000L |
1500L |
2000L |
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性 |
温度范围 |
0℃~+65℃ |
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温度波动度 |
±0.5℃ |
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温度偏差 |
±2.0℃ |
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温度变化速率 |
0.7~1.5/min |
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湿度范围 |
30~95%RH. |
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湿度偏差 |
±3%RH. |
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内部尺寸 (mm) |
W |
600 |
600 |
800 |
900 |
1200 |
1200 |
D |
500 |
500 |
700 |
800 |
800 |
1050 |
|
H |
500 |
830 |
900 |
1600 |
1600 |
1600 |
|
外部尺寸 (mm) |
W |
750 |
750 |
920 |
1020 |
1650 |
1650 |
D |
890 |
950 |
1150 |
1200 |
1180 |
1350 |
|
H |
1480 |
1650 |
1750 |
1980 |
1980 |
1980 |
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使用环境温度 |
+5~+35℃ |
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材 |
外壳 |
SEEC盐化钢板+表面喷塑处理 |
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内体 |
不锈钢板SUS304 |
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绝热 |
硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 |
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调 器 |
加热器 |
镍铬合金电热丝式加热器 |
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加湿器 |
不锈钢铠装加热器(加热加湿方式) |
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风机 |
多翼式离心风机 |
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制冷压缩机 |
法国“Tecumseh”、丹麦“Danfoss” |
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制冷剂 |
R134A |
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控 制 器 |
显示器 |
TFT彩色LCD触摸显示屏 |
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运行方式 |
程序设定、定值方式 |
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设定方式 |
中、英文菜单,触摸屏方式输入 |
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程序容量 |
连续运行600天 |
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输入 |
PT100铂金电阻+电容式湿度测量 |
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通讯功能 |
可选配:远程通讯功能、APP远程 |
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记录功能 |
历史运行数据及曲线 |
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附属功能 |
故障报警及原因;故障记录;超温保护;上下限温度保护;断电保护;报警输出;定时功能。 |
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设备电源 |
AC220V 50 Hz或AC380 50Hz三相四线+保护地线 |
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标准配置 |
多层防结雾玻璃窗口、测试孔(Φ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架 |
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安全配置 |
制冷系统:压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机过电流 试验箱:超温保护、温度熔断丝、风机电机过热、缺水保护、干烧保护 其他:总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护 |
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